Troppe nitrosammine nel farmaco per regolare la tiroide: ritirato dal mercato, i lotti interessati
Disposto il ritiro di due lotti di Cinacalcet Dr. Reddy’s 30 mg
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L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), con apposito provvedimento, ha disposto il ritiro di due lotti di un medicinale che agisce sul controllo dei livelli dell’ormone paratiroideo (PTH), del calcio e del fosforo del suo organismo della ditta Dr Reddy’s Srl sita a in Milano, via Settala, 20.
Farmaco per la tiroide ritirato dal mercato: i lotti interessati
Nello specifico si tratta di due lotti del medicinale “Cinacalcet Dr. Reddy’s 30 mg compresse rivestite con film” AIC n. 047567021.
I lotti interessati sono i seguenti:
- B2201448 con scadenza marzo 2025
- B2203080 con scadenza del luglio 2025.
Provvedimento a scopo cautelativo
Il provvedimento è stato adottato, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a scopo cautelativo, a seguito di notifica della ditta relativa a presenza di impurezza nitrosamminica al di sopra dei limiti consentiti nel medicinale.
Cinacalcet è un farmaco usato per il trattamento di malattie causate da problemi agli organi chiamati ghiandole paratiroidi. Le paratiroidi sono quattro piccole ghiandole che si trovano nel collo, vicino alla ghiandola tiroide e che producono l’ormone paratiroideo (PTH). La ditta Dr Reddy’s S.r.l. ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.