Ritiro immediato su tutto il territorio nazionale, sia nei punti vendita fisici sia nei canali online, per alcuni lotti di un noto farmaco lassativo Guttalax. La decisione è stata presa direttamente dalla società farmaceutica Opella Healthcare Italy S.r.l.
Il richiamo comunicato alla distribuzione farmaceutica
La comunicazione ufficiale è stata diffusa tramite Codifi (Consorzio Stabile per la Distribuzione), informando farmacie, parafarmacie e rivenditori online della necessità di sospendere immediatamente la commercializzazione delle confezioni coinvolte.
Il provvedimento riguarda la specialità medicinale in formato gocce da 15 ml, indicata per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale negli adulti e nei bambini.
Secondo quanto comunicato dall’azienda titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC), il richiamo è stato deciso dopo la riduzione della shelf-life del prodotto da 36 a 24 mesi.
I lotti ritirati dal mercato
I lotti interessati dal richiamo sono:
- Lotto 431581A
- Lotto 431582A
- Lotto 431583A.
Le confezioni riportavano una scadenza originaria marzo 2027, ora aggiornata a marzo 2026.
Controlli di routine e sicurezza dei consumatori
L’iniziativa nasce nell’ambito dei controlli periodici effettuati dal titolare dell’AIC per verificare la piena conformità dei medicinali ai requisiti autorizzati.
Cosa devono fare farmacie e consumatori
Farmacie e distributori sono tenuti a sospendere immediatamente la vendita dei lotti interessati e a procedere con il ritiro secondo le indicazioni ricevute.
I consumatori che siano già in possesso delle confezioni coinvolte possono rivolgersi al proprio farmacista per ricevere informazioni e verificare la corretta validità del prodotto.
La nota dell’azienda
Di seguito la nota dell’azienda sul richiamo:
In relazione a quanto pubblicato in data 2 marzo 2026 in merito al ritiro di alcuni lotti del medicinale Guttalax, Opella Healthcare Italy S.r.l., in qualità di titolare dei diritti di commercializzazione del prodotto, ritiene opportuno fornire alcune precisazioni al fine di tutelare i consumatori ed evitare interpretazioni non corrette e infondati allarmismi.
La variazione relativa alla durata di conservazione (shelf life) di Guttalax, da 36 a 24 mesi, è stata autorizzata dall’Autorità competente e pubblicata in Gazzetta Ufficiale a marzo 2025. Tale modifica rientra esclusivamente in un aggiornamento tecnico-regolatorio e non è in alcun modo riconducibile a problematiche di qualità, sicurezza o efficacia del medicinale.
A seguito di questa variazione, e secondo le procedure previste dalla normativa vigente, è stato concordato con l’Autorità competente il rientro progressivo dei lotti esclusivamente al raggiungimento della nuova data di scadenza autorizzata, senza che si rendesse necessario alcun richiamo per motivi di sicurezza.
Tutte le confezioni correttamente etichettate con la nuova scadenza autorizzata restano pienamente conformi e sicure.
Si precisa inoltre che Opella Healthcare Italy S.r.l. opera sul mercato con l’attuale denominazione sociale e non fa più parte del gruppo Sanofi; eventuali riferimenti alla precedente denominazione “Sanofi Consumer Healthcare Italia” risultano pertanto non corretti.
Opella Healthcare Italy S.r.l. ribadisce che la tutela della salute dei consumatori e la qualità dei propri prodotti rappresentano una priorità assoluta. Le comunicazioni relative al medicinale Guttalax sono state gestite nel rispetto delle procedure regolatorie e in costante coordinamento con le Autorità competenti.
Per ulteriori chiarimenti, i consumatori possono contattare il numero verde 800 536389 oppure compilare il form disponibile sul sito Opella Italia: https://www.opella.com/our-countries/it-it