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Allerta farmaceutica
Noto medicinale antidepressivo e contro l'ansia ritirato dalle farmacie: prodotto e lotti richiamati
La Duloxetina può essere utilizzata anche da pazienti diabetici e per l'incontinenza da sforzo
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha comunicato il ritiro a scopo cautelativo, di un lotto di un medicinale antidepressivo per impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nei medicinali. Si tratta della Duloxetina 60 mg capsule rigide gastroresistenti 28 capsule. (immagine copertina repertorio)
Ritirato dal mercato farmaco antidepressivo
L'avviso nello specifico riguarda il medicinale Duloxetina 60 mg AIC n. 043594050, lotto n. 231160 con scadenza novembre 2026 prodotto dalla ditta Towa Pharmaceutical SpA di Milano.
Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato preso a seguito di comunicazione della ditta relativa di un risultato fuori specifica relativo all’impurezza N-nitroso-duloxena riscontrato in stabilità. Si tratta del terzo caso per questo genere di medicinale, negli ultimi quattro mesi.
A cosa serve la Duloxetina
La duloxetina è un farmaco antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori della ricaptazione di serotonina e noradrenalina (SNRI). È un analogo della fluoxetina (un inibitore selettivo del reuptake di serotonina o SSRI).
È disponibile in diversi medicinali per uso orale per la dispensazione dei quali è necessaria la presentazione di ricetta medica.
L'utilizzo della duloxetina è indicato per il trattamento di:
- Depressione;
- Disturbo d'ansia generalizzato;
- Dolore neuropatico diabetico.
Inoltre, agli opportuni dosaggi, la duloxetina può essere utilizzata anche per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne.
