Il Consorzio Stabile per la Distribuzione (COFIDI) ha annunciato in una nota ufficiale di lunedì 23 febbraio 2026 il ritiro volontario di alcuni lotti di colliri distribuiti sul territorio italiano. La misura è stata presa in seguito a segnalazioni provenienti da importanti aziende farmaceutiche, tra cui A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. e F.I.R.M.A S.p.A..
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Quali prodotti sono interessati dal ritiro?
Il ritiro riguarda specifici lotti delle seguenti specialità medicinali:
ROBILAS COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML (041045168)
- Lotto 342600A – scadenza 01/2028
- Lotto 313170C – scadenza 01/2027
- Lotto 297110B – scadenza 06/2026.
AYRINAL COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML (040854162)
- Lotto 341790C – scadenza 01/2028
- Lotto 295610B-1 – scadenza 06/2026.
BYSABEL COLLIRIO FL 6MG/ML 5ML (041044114)
- Lotto 341780C – scadenza 01/2028
- Lotto 341790A – scadenza 01/2028
- Lotto 295610B-1 – scadenza 06/2026.
Motivo del ritiro: particelle sub-visibili
Il richiamo è stato disposto a scopo precauzionale dopo il riscontro di un numero di particelle sub-visibili (dimensione circa 10 µm) superiore ai limiti di specifica in un lotto di bulk utilizzato per la produzione dei colliri.
Queste particelle, pur non visibili a occhio nudo, possono comportare rischi per la sicurezza del paziente. Esse rientrano nelle dimensioni comprese tra 0,1 µm e 100 µm e devono rispettare rigorosi limiti farmacopeici. La loro presenza eccessiva può provocare reazioni infiammatorie o irritazioni oculari, anche se i colliri contengono correttamente conservanti o sono in soluzioni monodose senza conservanti.
Sicurezza dei pazienti e qualità dei prodotti
Il Gruppo Menarini ha sottolineato che la tutela dei consumatori e la qualità dei propri prodotti rappresentano una priorità assoluta. Per questo motivo, l’azienda ha deciso di informare tempestivamente il pubblico e predisporre il ritiro volontario dei lotti interessati.
Cosa fare se possiedi i lotti richiamati
I pazienti in possesso dei colliri indicati sono invitati a non utilizzare i prodotti e a restituirli alla farmacia dove sono stati acquistati. Il richiamo è una misura preventiva e non indica un rischio immediato di danno, ma serve a garantire la massima sicurezza oculare.
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