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Allerta sanitaria
Medicinali immunosoppressori ritirati dalle farmacie: i prodotti e i lotti
Si tratta di tre lotti di Tacrolimus EG, richiamati in via precauzionale
Nuovo richiamo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), che a scopo cautelativo ha disposto il ritiro di tre lotti di un medicinale immunosoppressore.
Farmaco immunosoppressore ritirato dalle farmacie: prodotto e lotti
Nello specifico si tratta dei seguenti medicinali:
- Tacrolimus EG 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato, AIC n. 050193010, lotto n. 1304817 con scadenza 04/2025;
- Tacrolimus EG 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato, AIC n. 050193150, lotto n. 1304827 con scadenza 04/2025;
- Tacrolimus EG 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato, AIC n. 050193212, lotto n. 1309027 con scadenza 04/2025.
I medicinali sono prodotti dalla ditta EG SpA con sede a Milano, che in via precauzionale ha disposto il richiamo.
Risultato fuori specifica
La decisione, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stata presa a seguito di comunicazione della ditta produttrice concernente risultato fuori specifica emersi durante gli studi di stabilità nei medicinali ed ai sensi dell’art. 70 D.L.vo 219/2006.
A cosa serve Tacrolimus Eg
Il farmaco in questione è utilizzato nella profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti adulti riceventi trapianto allogenico di rene o di fegato. Trattamento del rigetto allogenico resistente al trattamento con altri immunosoppressori nei pazienti adulti.
La ditta EG SpA ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
