La società farmaceutica Aurora Biofarma S.r.l., con sede a Milano in via Carnia n. 26, ha comunicato il richiamo volontario e precauzionale di tre lotti dello sciroppo antireflusso pediatrico Refluxsan Nipio 150 ml, un dispositivo medico ad uso orale indicato per il trattamento del reflusso gastroesofageo nei bambini e nei neonati.
Lotti interessati dal richiamo
I lotti oggetto del richiamo sono:
- Lotto 2505801 – Scadenza 02/2028
- Lotto 2505802 – Scadenza 02/2028
- Lotto 2523901 – Scadenza 08/2028.
Per tutti e tre le specifiche sono le seguenti:
- Codice prodotto: 934015482
- Formato: Flacone da 150 ml.
Motivo del richiamo
Secondo quanto riportato nell’avviso ufficiale, la motivazione è un “ritiro volontario e precauzionale per verifiche e accertamenti a garanzia degli standard qualitativi del prodotto”.
Ciò significa che non è stato segnalato alcun rischio immediato per la salute, ma l’azienda ha scelto di avviare una verifica interna per garantire che il prodotto mantenga i più elevati standard di qualità e sicurezza.
L’azione, quindi, è preventiva e responsabile, finalizzata a:
- Effettuare controlli aggiuntivi sui lotti segnalati;
- Analizzare e identificare eventuali difformità o problemi di produzione;
- Tutelare la sicurezza dei consumatori.
Canali interessati e raccomandazioni ai consumatori
Il richiamo coinvolge i prodotti distribuiti attraverso farmacie, parafarmacie, negozi sanitari e marketplace online.
È stato inoltre richiesto di rimuovere le inserzioni relative ai lotti interessati dalle piattaforme di vendita sul web.
In via precauzionale si raccomanda ai consumatori di non utilizzare i flaconi appartenenti ai lotti sopra indicati e, se possibile, di restituirli al punto vendita.
Cos’è Refluxsan Nipio
Refluxsan Nipio è uno sciroppo antireflusso pediatrico formulato per alleviare i sintomi del reflusso gastroesofageo e dell’esofagite nei neonati e nei bambini. Il prodotto è classificato come dispositivo medico ad uso orale.
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