Noto medicinale antidepressivo e contro l'ansia ritirato dalle farmacie: il prodotto e i lotti richiamati

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha comunicato il ritiro a scopo cautelativo, alcuni lotti di un medicinale antidepressivo per impurezza N-nitroso-duloxetina fuori specifica. Si tratta di alcuni lotti di Duloxetina capsule. (immagine copertina repertorio)

Ritirato dal mercato farmaco antidepressivo

L'avviso nello specifico riguarda i seguenti lotti di Duloxetina (tutti prodotti dalla ditta Towa Pharmaceutical SpA di Milano):

• Duloxetina Pensa30 mg capsule rigide gastroresistenti 28 capsule lotto 231332 con scadenza maggio 2026 (AIC 043594050)
• Duloxetina Pensa 60 mg capsule rigide gastroresistenti 28 capsule lotto 231389 con scadenza maggio 2026 (AIC 043594098)
• Duloxetina Pensa 60 mg capsule rigide gastroresistenti 28 capsule lotto 240670 con scadenza novembre 2026 (AIC 043594098).

Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato preso a seguito di comunicazione della ditta relativa di un risultato fuori specifica relativo all’impurezza N-nitroso-duloxena riscontrato in stabilità. Si tratta del quarto caso per questo genere di medicinale, negli ultimi mesi.

A cosa serve la Duloxetina

La duloxetina è un farmaco antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori della ricaptazione di serotonina e noradrenalina (SNRI). È un analogo della fluoxetina (un inibitore selettivo del reuptake di serotonina o SSRI).

È disponibile in diversi medicinali per uso orale per la dispensazione dei quali è necessaria la presentazione di ricetta medica.

L'utilizzo della duloxetina è indicato per il trattamento di:

• Depressione;
• Disturbo d'ansia generalizzato;
• Dolore neuropatico diabetico.

Inoltre, agli opportuni dosaggi, la duloxetina può essere utilizzata anche per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne.