Antibiotico ritirato dalle farmacie: il medicinale e il lotto interessato

Impurezza nitrosamminica al di sopra dei limiti consentiti, scatta il richiamo per un antibiotico. La ditta ABC Farmaceutici Spa  ha comunicato all’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) il ritiro volontario dal mercato a scopo cautelativo di un medicinale utilizzato per la cura di varie patologie.

Richiamato antibiotico dalle farmacie

Nello specifico si tratta del lotto A2401 con scadenza dell’01/2027 del medicinale Norfloxacina Abc 400 mg 14 capsule rigide - AIC n. 025000023.

Il provvedimento è stato adottato, come rileva Giovanni D’Agata, presidente dello Sportello dei Diritti, a seguito di ritrovamento durante analisi sui controcampioni di archivio di impurezza nitrosamminica al di sopra dei limiti consentiti..

Per cosa è usata la Norfloxacina

La Norfloxacina è indicata per il trattamento di infezioni a carico delle alte e basse vie urinarie (cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite). Questo medicinale preso a dosi normali permette di trattare con successo infezioni causate da microrganismi resistenti ad altri antibiotici.

Cosa sono le nitrosammine

Le nitrosammine sono classificate come probabili agenti cancerogeni per l'uomo (sostanze che potrebbero causare il cancro) sulla base di studi sugli animali. Nel 2018, le nitrosammine sono state trovate in una serie di medicinali per il controllo della pressione sanguigna noti come "sartani", portando a un richiamo dal mercato di numerosi prodotti e a una revisione nell'UE, che ha stabilito nuovi e rigorosi requisiti di produzione per questi medicinali.