L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro cautelativo di specifici lotti del farmaco Brucorten 5 mg compresse, come indicato in una comunicazione ufficiale del 18 marzo 2026 diffusa attraverso il sistema di notifica dei provvedimenti.
Farmaco ritirato: dettagli dei lotti
Il provvedimento riguarda:
- Brucorten 5 mg compresse (20 compresse in blister)
- Principio attivo: prednisone
- Azienda produttrice: Bruno Farmaceutici S.p.A.
- Codice AIC: 049645017
- Lotti interessati: E0486C e E0486D
- Scadenza: gennaio 2027
Motivo del ritiro secondo AIFA
Secondo quanto comunicato da AIFA, il ritiro è stato disposto a scopo precauzionale, a seguito di una segnalazione dell’azienda produttrice relativa alla presenza di compresse con doppia linea di demarcazione.
Si tratta di una non conformità qualitativa, che ha portato all’attivazione immediata delle procedure di sicurezza previste dalla normativa vigente.
Base normativa del provvedimento
Il richiamo rientra nelle misure previste dal D. Lgs. 219/2006 (art. 70) sulla sicurezza dei medicinali.
Il ritiro è stato attivato in via cautelativa, in linea con le procedure di farmacovigilanza.
La Bruno Farmaceutici S.p.A. ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro dal mercato.
Le operazioni saranno sottoposte a verifica da parte del Nucleo NAS dei Carabinieri di Roma, competente per territorio, per garantire la corretta esecuzione del provvedimento.
Cos’è Brucorten e quando viene utilizzato
Brucorten è un farmaco a base di prednisone, appartenente alla classe dei corticosteroidi, utilizzato per:
- patologie infiammatorie
- malattie autoimmuni
- reazioni allergiche
Tra le sue caratteristiche principali:
- azione antinfiammatoria e immunosoppressiva
- disponibilità in diversi dosaggi (da 2,5 mg a 50 mg)
- assenza di lattosio
- compresse facilmente divisibili
Cosa devono fare i cittadini
A scopo precauzionale, AIFA invita chi fosse in possesso dei lotti indicati a:
- non assumere il farmaco
- rivolgersi al proprio medico o farmacista
- restituire il medicinale presso la farmacia.