È stato disposto il ritiro immediato dal mercato di tutti i lotti del farmaco antistaminico Fexallegra 120 mg (10 compresse rivestite, AIC 048373017) a marchio FARMA 1000 SRL.
Il provvedimento interessa l’intero territorio nazionale, comprese le vendite online.
La decisione è stata assunta volontariamente dalla stessa azienda farmaceutica, come indicato in una comunicazione ufficiale diffusa da Codifi – Consorzio Stabile per la Distribuzione, che ha avviato le procedure di richiamo presso farmacie, parafarmacie e marketplace digitali.
Tutti i lotti interessati
Secondo quanto riportato nella nota, il richiamo riguarda tutti i lotti e tutte le confezioni del farmaco Fexallegra 120 mg commercializzato con il marchio FARMA 1000 SRL.
Le strutture di vendita sono state invitate a rimuovere immediatamente il prodotto dagli scaffali e dalle piattaforme di vendita online.
La nota di Opella Healthcare Italy
In una nota Opella Healthcare Italy, in qualità di titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del prodotto, spiega che il ritiro non è riconducibile a problematiche di qualità, sicurezza o efficacia del medicinale.
“L’iniziativa è stata decisa e comunicata esclusivamente dalla società FARMA 1000 S.r.l. ed è dovuta a ragioni puramente amministrative, nello specifico al mancato rinnovo dell’autorizzazione alla Importazione Parallela (AIP)”.
“Il provvedimento riguarda esclusivamente i prodotti importati da FARMA 1000 S.r.l. e non interessa i lotti di Fexallegra 120 mg regolarmente commercializzati nelle farmacie italiane da Opella Healthcare Italy, titolare dell’AIC”.
“Opella Healthcare Italy ribadisce che la tutela della salute dei consumatori e la qualità dei propri prodotti rappresentano una priorità assoluta”.
“Ogni ulteriore richiesta di chiarimento in merito ai lotti interessati dal ritiro e alle modalità operative correlate dovrà essere indirizzata esclusivamente a FARMA 1000 S.r.l., soggetto che ha disposto tale l’iniziativa, rispetto alla quale Opella Healthcare Italy non è coinvolta e prende formalmente le distanze”.
“Anche i farmacisti saranno contestualmente informati per garantire una corretta informazione al pubblico”.
Per ulteriori chiarimenti o segnalazioni i consumatori possono contattare il numero gratuito 800 536389 o compilare il form disponibile in fondo alla pagina del sito Opella Italia.
Informazioni sul farmaco
Fexallegra 120 mg è un antistaminico di seconda generazione, indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) in:
- adulti
- adolescenti dai 12 anni in su.
Il principio attivo è la fexofenadina cloridrato, utilizzata per alleviare sintomi quali starnuti, prurito nasale e oculare e rinorrea. Il farmaco è noto per non indurre sonnolenza.
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