L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro da parte della ditta Sun Pharma Italia Srl, di un lotto del medicinale Gemcitabina SUN Pharma.
Medicinale antitumorale ritirato: prodotto e lotti
Si tratta, nel dettaglio della “Gemcitabina SUN Pharma 10 mg/ml una sacca sterile in plastica da 180 ml”, AIC n. 044167043, lotto n. HAF1572A con scadenza giugno 2026. Il provvedimento è stato disposto a scopo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta relativa a un difetto di sigillatura della sacca nel medicinale.
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Cosa è Gemcitabina SUN
Gemcitabina SUN appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “citotossici” che bloccano la divisione delle cellule, incluse quelle tumorali. Gemcitabina SUN può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali, a seconda del tipo di tumore.
La ditta Sun Pharma Italia Srl, con sede a Milano, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Milano, competente per territorio, è invitato a verificare.