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Allerta sanitaria
Noto medicinale per gli occhi (anche per bambini) richiamato dalle farmacie: il prodotto e il lotto
Si tratta di un lotto di Tobral, utilizzato per varie problematiche degli occhi anche in età infantile
Problemi legati alla sterilità del prodotto. E così l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro immediato del lotto n. A16403A del medicinale Tobral 3 mg/ml unguento oftalmico, confezionato in tubo da 3,5 grammi e con scadenza ottobre 2027.
Unguento oftalmico Tobral richiamato dalle farmacie
La misura è stata adottata a seguito di una segnalazione di non conformità da parte della stessa ditta produttrice, che ha riscontrato problemi relativi alla sterilità del prodotto.
Il medicinale, dunque, è stato ritirato da farmacie, parafarmacie e marketplace online, sui quali è stata imposta l’immediata rimozione delle inserzioni del prodotto.
Nel caso lo abbiate in casa, il consiglio come sempre è di controllare le specifiche (tutti gli altri lotti si possono usare senza alcuna preoccupazione) e nel caso riportarlo al punto vendita per chiedere il rimborso o la sostituzione.
A cosa serve Tobral
Tobral è un unguento oftalmico molto utilizzato a base di tobramicina, un antibiotico aminoglicosidico ad ampio spettro d’azione. Il farmaco è indicato per il trattamento delle infezioni oculari, come:
- Congiuntiviti catarrali (acute, sub-acute e croniche)
- Blefariti
- Cheratiti batteriche
- Dacriocistiti
- Profilassi pre e post-operatoria negli interventi al segmento anteriore dell’occhio
Può essere somministrato negli adulti e nei bambini a partire da un anno di età.
Rischi per la salute
Il difetto di sterilità in un prodotto oftalmico può esporre i pazienti a gravi rischi di infezione oculare, specialmente in soggetti fragili, post-operati o in presenza di lesioni corneali. La tobramicina è utilizzata proprio per contrastare le infezioni batteriche; una sua inefficace sterilità potrebbe compromettere la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Raccomandazioni per pazienti e farmacisti:
- I pazienti in possesso di una confezione del lotto A16403A sono invitati a non utilizzare il prodotto e a restituirlo alla farmacia di riferimento.
- Le farmacie e parafarmacie devono ritirare il lotto interessato ed effettuare la segnalazione secondo le procedure AIFA.
- È inoltre richiesto il blocco immediato delle vendite online per il lotto interessato.
Per ulteriori informazioni, è possibile consultare il portale ufficiale dell’AIFA o contattare direttamente BB Pharma.
